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　　我國(guó)目前能生產(chǎn)超過(guò)1500種化學(xué)原料藥，是世界最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2002年到2008年，我國(guó)原料藥出口年均增長(zhǎng)率都在24%以上。然而，這與“加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)”規(guī)劃不符。在“十一五”期間，國(guó)務(wù)院便決定組織實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，以鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，引導(dǎo)企業(yè)向制藥產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸。

　　國(guó)家政策大力扶持

　　創(chuàng)新藥物的研發(fā)是從醫(yī)藥大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強(qiáng)國(guó)的必由之路?！笆濉币?guī)劃中，生物制藥產(chǎn)業(yè)被明確列入七大新興產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)發(fā)展，有關(guān)部門表示在期間投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大新藥研發(fā)、創(chuàng)制領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)資金將在400億元左右，比“十一五”期間翻一番多。

　　著名市場(chǎng)調(diào)研公司IMS Health預(yù)測(cè)，2011年日本醫(yī)藥行業(yè)有5%～7%增長(zhǎng)，美國(guó)為3%～5%，歐洲為1%～3%，而我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)則有25%～27%增長(zhǎng)，且在未來(lái)四到五年將保持同樣增速?！笆濉逼陂g專項(xiàng)資金的投入，無(wú)疑對(duì)我國(guó)生物制藥企業(yè)的藥物研發(fā)產(chǎn)生巨大促進(jìn)作用。

　　仿創(chuàng)結(jié)合過(guò)渡至創(chuàng)新為主

　　目前，我國(guó)4000家制藥企業(yè)，97%以上為仿制藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近5年內(nèi)，僅在美國(guó)就有銷售收入為820億美元的專利藥品陸續(xù)過(guò)期；到2012年，全球?qū)⒂?390億美元的專利藥失去專利保護(hù)。因此，仿制藥市場(chǎng)將保持非常高的活力，為全球制藥企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。

　　“九五”期間，科技部有關(guān)創(chuàng)新藥物“1035”項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制新藥為主、創(chuàng)新藥物為輔的政策導(dǎo)向，開(kāi)始向“仿創(chuàng)并重”并逐步過(guò)渡到以創(chuàng)為主。IMS數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)2008年～2010年之間對(duì)新特藥的研發(fā)投入為27億美元，未來(lái)5年內(nèi)還將增加60億美元。目前我國(guó)處于臨床研究的原創(chuàng)新藥共有187個(gè)，其中2/3的藥物處于Ⅰ期臨床研究中，處于Ⅱ期臨床研究和Ⅲ期臨床研究的藥物分別占19%和22%。我們認(rèn)為，中國(guó)的創(chuàng)新藥增長(zhǎng)值得期待。

　　生物制品有望異軍突起

　　生物藥具有療效明顯、不易形成抗藥性、成功率高的優(yōu)點(diǎn)，有望成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。IMARC數(shù)據(jù)顯示，全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)的生物藥，有30%最終成功進(jìn)入市場(chǎng)銷售，這一比率遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)的化學(xué)藥或小分子化合物的成功率。IMARC同時(shí)預(yù)測(cè)，到2015年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模將從目前920億美元增長(zhǎng)到1670億美元。其中，單克隆抗體藥物最為矚目，預(yù)計(jì)到2015年達(dá)790億美元市場(chǎng)規(guī)模，成為生物制品中最大子品種。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃的重要目標(biāo)之一即是占領(lǐng)生物醫(yī)藥制高點(diǎn)，順應(yīng)世界醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)，追蹤前沿技術(shù)，大力發(fā)展基因工程藥物、抗體藥物和疫苗。

　　投資機(jī)會(huì)

　　“十二五”期間醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)將是“大集中、大發(fā)展、大市值”。“十二五”期間，我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域規(guī)劃明確要形成1至3家年銷售額過(guò)千億元的全國(guó)性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)，20家年銷售額過(guò)百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)；藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上，藥品零售連鎖百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額70%以上。高速度發(fā)展和成長(zhǎng)確定性，將保證行業(yè)在A股市場(chǎng)的長(zhǎng)期良好表現(xiàn)。具有明顯研發(fā)優(yōu)勢(shì)及通過(guò)FDA各種認(rèn)證的醫(yī)藥制造企業(yè)，將是醫(yī)藥板塊中長(zhǎng)期投資的不二之選。建議重點(diǎn)關(guān)注研發(fā)與營(yíng)銷能力皆具優(yōu)勢(shì)的恒瑞醫(yī)藥，我國(guó)首個(gè)進(jìn)入FDA臨床III期的現(xiàn)代中藥龍頭天士力，目前擁有7個(gè)FDA制劑ANDA批文、10個(gè)原料藥產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的華海藥業(yè)，積極參與國(guó)際分工合作的海正藥業(yè)。

　?。ㄗ髡呦等A林證券研究員）

　?。ā蹲C券時(shí)報(bào)》 殷海波 劉侃）

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