2016年2月中旬，國務(wù)院部署了《推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí) 更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長》政策，國家藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》，出臺(tái)了促進(jìn)我國創(chuàng)新藥物審評(píng)與審批的新舉措，規(guī)定對(duì)“未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥、列入國家科技重大專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的新藥”等7大類注冊(cè)申請(qǐng)；具有明顯臨床優(yōu)勢的、治療病毒性肝炎等適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)，這必將有力推動(dòng)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
樂復(fù)能是杰華生物采用獨(dú)創(chuàng)的蛋白質(zhì)工程技術(shù)研制的治療病毒性肝炎、惡性腫瘤等人類重大疾病的生物藥，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并獲得國家“十一五”、“十二五”“國家重大新藥創(chuàng)制”的專項(xiàng)支持。樂復(fù)能治療慢性乙型肝炎療效顯著，具有明顯的臨床優(yōu)勢，在樂復(fù)能治療慢性乙肝的審評(píng)和審批過程中得到了有關(guān)部門的大力支持，目前正處在申請(qǐng)藥品生產(chǎn)批文階段。
現(xiàn)在杰華生物正全力進(jìn)行生產(chǎn)基地的建設(shè)，力爭早日將這創(chuàng)新生物藥推向市場，更好地服務(wù)于乙肝患者。
參考資料：
中國政府網(wǎng)：部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí) 更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長
國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)：總局關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見
