2016年7月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》,并向社會公開征求意見,定于2016年8月26日前將有關意見以電子郵件形式反饋至CFDA。
此修訂稿一出臺,杰華北京醫(yī)學部即刻組織學習,對照舊版內(nèi)容,認真學習修訂稿,領悟相關規(guī)定,提高自身專業(yè)水平,為今后公司后續(xù)產(chǎn)品的注冊服務做好準備。通過比較發(fā)現(xiàn),最大的修改之處是藥品審評相關工作的細化和進一步明確,此稿為今后的藥品申請注冊工作指明了方向。大家積極發(fā)言,集思廣益,提出了很多寶貴意見和建議,并記錄在案,積極為今后的工作做好輔墊。