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杰華青島備戰(zhàn)國家GMP認證和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
2017-03-03
        杰華青島生產(chǎn)基地自2016年7月正式開始“樂復(fù)能”的試生產(chǎn)后,順利完成了生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移和國家規(guī)定要求的工業(yè)化生產(chǎn)所需批次半成品和成品生產(chǎn),所生產(chǎn)的“樂復(fù)能”原液和成品均質(zhì)量穩(wěn)定,各項規(guī)定指標檢測合格,符合國家批準的標準。2017年2月3日(正月初七)上班后,全體員工很快調(diào)整心態(tài),按照國家GMP認證要求,有序進入不間斷的滿負荷生產(chǎn)狀態(tài),加深對生產(chǎn)流程SOP的了解和熟悉。目前,杰華青島生產(chǎn)基地已經(jīng)在硬件和人員、運轉(zhuǎn)等軟件環(huán)節(jié)做好了充分準備,全體員工充滿信心,以飽滿的精神狀態(tài)和良好的工作狀態(tài),迎接國家食藥監(jiān)總局(CFDA)即將進行的GMP認證和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,完成“樂復(fù)能”獲取新藥證書及生產(chǎn)批文,進入正式生產(chǎn)的最后一個法定程序。




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