本報(bào)訊 (記者王樂民)新中國成立60年來的第九版《中國藥典》(2010年版)目前已編制完成,將于明年7月1日起正式實(shí)施。這一信息是國家食品藥品監(jiān)督管理局在10月10日召開的例行新聞發(fā)布會(huì)上發(fā)布的。
2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學(xué)藥,三部為生物制品,共收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹說,新版藥典主要有進(jìn)一步保障藥品安全性、全面提升中藥標(biāo)準(zhǔn)整體水平、廣泛應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)3個(gè)方面的特點(diǎn),并不再收載瀕危野生藥材。
顏江瑛說,新版藥典大幅度增加或完善了安全性檢查項(xiàng)目,提高了對高風(fēng)險(xiǎn)品種的標(biāo)準(zhǔn)要求,加強(qiáng)了對重金屬或有害元素、雜質(zhì)、殘留溶劑等的控制。此外,2005年版藥典收載中藥為1146種,2010年版藥典收載的中藥品種達(dá)2136種,其中新增加990種、修訂612種,初步解決了長期困擾中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家標(biāo)準(zhǔn)較少、地方炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問題。
顏江瑛說,新版藥典已全面禁止犀角、虎骨和瀕危動(dòng)物的藥用,限制使用天然麝香、天然牛黃等一些珍稀動(dòng)植物中藥資源使用范圍,不再新增加瀕危野生動(dòng)物藥材資源,積極引導(dǎo)人工種植、養(yǎng)殖緊缺藥材的發(fā)展。對國內(nèi)已經(jīng)極度瀕危的野生資源,如石斛,新版藥典在修訂當(dāng)中新增了“栽培品近似種”,用栽培品來替代。她介紹說,新版藥典還合理修訂了用藥部位。