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行業(yè)新聞
美國(guó)警告:厄洛替尼有嚴(yán)重不良反應(yīng)
2009-08-19

  美國(guó)OSI制藥公司和Genentech公司日前發(fā)布致醫(yī)療衛(wèi)生人員的信,警告厄洛替尼(erlotinib,商品名:Tarceva/特羅凱)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  厄洛替尼單藥可用于治療先前接受過(guò)至少一種化療方案并且失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,也可以和吉西他賓聯(lián)合使用,作為局部晚期、可切除性或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療藥物。

  根據(jù)臨床研究和上市后不良反應(yīng)報(bào)告,在厄洛替尼處方信息的警告和注意事項(xiàng)部分已增添了以下信息:

  患者服用厄洛替尼后出現(xiàn)胃腸穿孔,甚至死亡。患者如果同時(shí)使用抗腫瘤血管生成劑、皮質(zhì)類固醇、非甾體抗炎藥和/或接受紫杉烷類化療方案,或之前有過(guò)消化性潰瘍或憩室病史,會(huì)存在較高的風(fēng)險(xiǎn)。出現(xiàn)胃腸穿孔的患者應(yīng)永久性停止使用厄洛替尼。

  患者服用厄洛替尼后皮膚出現(xiàn)大皰、水皰和剝脫性皮炎,包括史蒂文斯-約翰遜綜合征、大皰型表皮壞死松解癥,甚至還有一些死亡病例。發(fā)生嚴(yán)重皮膚大皰、水皰和剝脫性皮炎的患者應(yīng)中止厄洛替尼的使用。

  此外,還有視覺(jué)障礙,患者使用厄洛替尼期間出現(xiàn)角膜穿孔或角膜潰瘍。其他視覺(jué)障礙還包括睫毛生長(zhǎng)異常、干燥性角膜結(jié)膜炎或角膜炎,這些都是角膜潰瘍、角膜穿孔的風(fēng)險(xiǎn)因素?;颊呷舫霈F(xiàn)急性視覺(jué)障礙或視覺(jué)障礙惡化,如出現(xiàn)眼睛疼痛,應(yīng)中斷或停止使用厄洛替尼。

  厄洛替尼產(chǎn)品說(shuō)明書的“用法用量”部分現(xiàn)已修改,加入了在何種情況下中斷用藥的說(shuō)明,相關(guān)說(shuō)明在警告和注意事項(xiàng)部分也有描述。
 

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