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檢測結(jié)果說明

    重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白原液和對照品重組人干擾素α-2b原液（已上市產(chǎn)品，目前世界上抗腫瘤抗病毒較好的干擾素）的抗腫瘤抗病毒活性檢測結(jié)果解釋如下：
    （1）由于采用生物學(xué)測定法，每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果有一定波動，因此需要重復(fù)多次測量，再取平均值，以使結(jié)果真實(shí)可靠。按中國藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心的規(guī)定，對抗腫瘤活性測定共重復(fù)進(jìn)行8次（即報告中n=8），抗病毒活性測定方法比較穩(wěn)定，共進(jìn)行了3次重復(fù)測量（即報告中n=3）。本公司抗腫瘤和抗病毒活性的最終結(jié)果均是以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示。
    （2）用世界公認(rèn)的Daudi腫瘤細(xì)胞測定抗腫瘤活性，本公司研制的重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白的抗腫瘤比活性平均值為3.75×1010IU/mg，對照品重組人干擾素α-2b的比活性平均值為1.52×108IU/mg，兩者相除3.75×1010/1.52×108=246.7，即本公司研制的重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白的抗腫瘤的比活性是已上市對照品的246.7倍。
    （3）用公認(rèn)的WISH-VSV細(xì)胞病變抑制法測定抗病毒活性，本公司研制的重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白的比活性平均值為1.34×109IU/mg，對照品重組人干擾素α-2b的比活性平均值為1.34×108IU/mg，兩者相除1.34×109/1.34×108=10，即本公司研制的重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白的抗病毒比活性是已上市對照品的10倍。